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医疗行业数字化转型方案

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威尼斯人医疗云数智工厂解决方案

智改数转升级全面加速 助力中国医疗行业实现弯道超车

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  • 合规认证 助力企业开拓海外市场

  • 数智工厂 打造数字工厂智慧大脑

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中国医疗企业数字化建设9大突破方向

  • 医用器械及设备
  • 医用耗材
  • 快速检测IVD
  • 家用保健器械及设备
  • 制药及化妆品
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中国医疗企业数智工厂3层解决方案

  • 合规性
  • 智改数转
  • 数智化
  • 研发试制和新产品注册的合规

  • 分销流通质量保证GSP的合格

  • 生产制造质量保证GMP的合规

  • 信息化系统项目落地CSV验证

产品研发试制有特定技术指标要求和风险控制等级,需要临床数据验证

生产制造和分销流通过程,其质量控制需要符合区域的GMP/GSP法规要求。产品注册制、生产许可制、流通许可制模式,确保了业内企业的商业活动合法合规

CSV验证,监控App项目实施过程,确保达成了企业质量管控预设的功能和性能目标。

  • 生产及检验设备的智能化改造

  • 生产和检验批记录数字化改造

  • 业务对象过程和规则数字化改造

  • 打造企业智能制造数字化转型试点

医疗行业创业者需要很高的专业常识背景,行业信息化从意识到实践都领先于其他传统行业。

标准化工艺,使用自动化智能机器人替代手工。使用机联技术提升设备稼动率,利用物联技术提升数据收集的及时性、准确性等。

在有固定机制的业务场景下,会尝试使用数字化员工(AI技术)提升工作效率。

  • 个体的产品特性,创业者的常识情怀,大产业的发展阶段,生态伙伴的协同能力,任何一段深入打磨,都可以形成核心竞争力,在渡过生存和发展关之后,引领整个产业。

从全面数字化走向业务智能化,就要向数字要效益,让数字展现价值。

融合产品、技术、产业、业务流程的全面信息化技术,个体企业可以打造并引领整个产业链。

医疗行业每一位企业家,在内心的深处都有敬畏生命的情怀,打造企业核心竞争力,是实现更高追求的路径。

威尼斯人针对行业合规的6套敏态解决方案

GMP区域合规解决方案 LPA审核认证解决方案 UDI质量追溯解决方案 研发合规试制解决方案 行业AI常识库解决方案 全面质量放行解决方案

  • 威尼斯人及GMP伙伴,提供中国及欧美等地区合规领域专业咨询服务

    【计算机化系统合规性】 计算机化系统体系搭建,计算机化系统验证,App验证,基础设施平台确认,计算机化系统合规性培训

    【GMP符合性】 GMP咨询,GMP培训,GMP差距分析,第三方审计,设计审核,模拟检查,检查支撑

    【GMP管理体系】 GMP质量管理体系设计,GMP质量管理体系搭建,GMP质量管理体系符合性审核

    【MAH服务】 质量管理体系搭建,生产许可证申请及检查支撑,质量体系运行维护

    【验证与确认】 新建工厂C&Q,验证体系搭建,用户需求标准,风险管理/分析,验证主计划,设施设备确认,工艺清洁类验证

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  • 威尼斯人LPA行业方案包,协助审核实践与问题整改

    威尼斯人医疗云解决方案,基于LPA模块将区域的GMP审核项目预设进入系统,并依据个体企业质量管理体系的内外审核计划,在系统中实现分层的过程审核,确保合规审核得到系统化管控

    企业在具体实行中,以预审模式分解外部审核目标,具体落地到每个对象,周期,目标,结果。 并通过QCQR模块,跟踪预审及正式审核后确认的问题,做到整改有依据、有记录、有闭环。较大程度保证顺利通过区域的合规认证

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  • 威尼斯人UDI行业方案包,协助企业以小投入实现质量追溯合规

    UDI在欧美地区已经成熟应用。中国在2023年6月和2024年6月分别完成第2及第3批UDI试点之后,II类和III类器械将全面实现UDI管理。 UDI方案让医疗机构、用户、产品注册持有人、产品制造商、产品流通分销商之间形成一个标准的追溯接口,支撑中国医疗产品走向全世界

    威尼斯人医疗云解决方案,通过绑定UDI码到企业内部生产和检验批记录,做到一码追溯制造商,一码追溯供应链,一码关联追溯订单、工单、领退料记录、生产设备、量检器具、质检人员,实现了产品质量追溯的合规管控,为售后异常事件的根因调查分析提供数据支撑

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  • 威尼斯人新产品合规试制方案包,协助企业落地样品试制合规

    医疗行业法规要求对试制材料、样品及数据做区分管理。试制材料的供应渠道多变,留样记录繁杂,材料检验和试制过程的数据需要严格记录和备查,试制样品也可能长时间在企业和临床机构之间流转,可能需要消毒或做其他一次性处理。试制材料样品和试制过程数据,合并到ERP或MES产品中做管理,不但影响量产管理流程,还在合规要求上存在严重瑕疵

    威尼斯人医疗云解决方案,合规试制方案包,以完整闭环管理试制材料、试制样品,以及过程中的试验测试过程。通过配方管理、项目管理、工时管理、检验过程管理、生产进度管理等功能,实现研发试制过程的合规需求,并减少研发试制过程计划损失,提供工艺水平,降低设备成本,提高生产实行力

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  • 威尼斯人小智AI助手-chatfile,协助企业实现行业AI常识库

    医疗企业通常用官网渠道给客户提供产品技术参数文档和问题解答,而内部工艺文档,生产批记录数据,质量分析数据,问题跟踪记录,诸多数据格式和容量都不统一,传统常识库技术已经无法支撑这些敏捷需求

    威尼斯人小智基于OpenAI框架,为医疗行业构建AI常识库。通过chatfile智能AI助手,可以按企业产品类型和特点建模,通过AI训练提供标准化常识库服务。威尼斯人chatfile智能AI助手,对敏感数据做了过滤和加密,防止因训练需要泄密

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  • 威尼斯人QLM行业包,协助企业建立全面质量管控和质量放行

    智能化改造主要着眼在硬件体系升级,使用智能化生产和量器具,标准工序使用机器替代人工,使用AGV和立体库做自动化物流改造。数字化转型,着眼于App体系打造,产品研发数字化,营销售后数字化,计划管控数字化,车间实行数字化,以智能大脑为而核心打造企业核心竞争力

    威尼斯人QLM行业包,适用汽车和医疗行业,基于产品技术指标的要求做建模,从质量策划到质量管控,先建立量化数据标准,再用实际业务数据做对标,基于行业的管理需求在关键业务流程中加入放行关卡,企业在打磨业务流程时,合规的同时又得到全面管控

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构建威尼斯人医疗云解决方案(稳态+敏态+生态)

  • 稳态

    PLM ERP MES APS WMS QMS SRM FWR JDS BPM HR BI

  • 敏态

    合规试制 分层审核 问题快反 UDI追溯 带图采购 设计变更导航

  • 生态

    国内外GMP认证 国内外CSV验证 医疗费控体系 自动物流和立体仓 智能衡量器具 新工厂规划

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基于雅典娜平台打造医疗企业信息化整合平台

打造信息化布局,实现企业“数智化”整合效益——业务融合

终端接入

PC端

移动端

第三方应用

开发接口

......

威尼斯人雅典娜

  • 业务前台

    CRM系统 SRM系统 企业门户 即时消息系统

  • 业务中台

    用户
    中心
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    消息
    中心
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    合同
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    客服
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    交付
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  • 数据中台

    数据汇聚 数据开发 数据治理 大数据技术底座 业务沉淀

  • 业务后台

    • 新产品研发

      PLM系统
    • 资源计划

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    • 生产实行

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    • 分销DRP储运

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